INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
IMPORTANTE
¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de EPCLUSA?
EPCLUSA puede causar efectos secundarios graves, incluida:
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La reactivación del virus de la hepatitis B:
Antes de iniciar el tratamiento con EPCLUSA, su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre para
detectar si tiene la infección de la hepatitis B. Si alguna vez ha tenido la hepatitis B, este virus se podría activar de nuevo durante y después del tratamiento con EPCLUSA. Esto
podría causar problemas hepáticos graves, incluidas la insuficiencia hepática y la muerte. Si está en riesgo, su proveedor de atención médica lo monitoreará
durante y después de tomar EPCLUSA.
¿Qué debo decirie a mi proveedor de atención médica antes de tomar EPCLUSA?
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Informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas,
incluido si ha tenido alguna vez la infección de la hepatitis B, problemas de hígado distintos de la infección de la hepatitis C o un trasplante de hígado; si presenta problemas renales o está en tratamiento de diálisis; si tiene el VIH; o si está embarazada
o amamantando, o planea quedar embarazada o amamantar. Se desconoce si EPCLUSA dañará al feto o si pasará a la leche materna.
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Informe a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma,
incluidos medicamentos de venta con receta médica y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. EPCLUSA y otros medicamentos determinados podrían interactuar entre sí o causar efectos
secundarios.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de EPCLUSA?
Los efectos secundarios graves también pueden incluir:
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Frecuencia cardíaca lenta (bradicardia):
EPCLUSA, cuando se toma con amiodarona (Cordarone®,
Nexterone®, Pacerone®),
un medicamento que se usa para tratar determinados problemas cardíacos, podría causar frecuencia cardíaca lenta. En algunos casos, la frecuencia cardíaca lenta ha provocado la muerte o la
necesidad de un marcapasos cuando se usa amiodarona con medicamentos que contienen sofosbuvir. Obtenga ayuda médica de inmediato si toma
amiodarona con EPCLUSA y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas: se desmaya o está a punto de desmayarse, mareos o aturdimiento, malestar
general, debilidad, cansancio extremo, disnea, dolor en el pecho, confusión o problemas de memoria.
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Los efectos secundarios más frecuentes de EPCLUSA en adultos incluyen dolor de cabeza y cansancio.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de EPCLUSA. Llame a su médico para pedir consejo médico sobre los efectos secundarios.
Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta médica a la FDA. Visite
www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.
¿Qué es EPCLUSA?
EPCLUSA es un medicamento de venta con receta médica que se utiliza para tratar adultos que tienen la infección de la hepatitis C (hep C) crónica (de larga duración), genotipos 1-6 con o sin cirrosis (compensada).